FDA: Cyfyngiadau Ocsimedrau Pwls, Risg o Gwall mewn Rhai Achosion

FDA: Cyfyngiadau ocsimedrau pwls, risg o gamgymeriad mewn rhai achosion

Yn seiliedig ar dechnoleg synhwyrydd ocsigen gwaed ac egwyddor profi, bydd rhai sefyllfaoedd penodol yn effeithio ar ddarllen dirlawnder ocsigen gwaed ac yn achosi gwallau. Yn lle ocsimedr meddygol, efallai y bydd mwy o gamddarlleniadau oherwydd y dechnoleg synhwyrydd ocsigen gwaed anwastad a gweithrediad amhroffesiynol y defnyddiwr. Yn ddiweddar, llofnododd Gweinyddiaeth Bwyd a Chyffuriau yr Unol Daleithiau hysbysiad diogelwch i hysbysu ymarferwyr gofal iechyd a'r cyhoedd bod ocsimetreg pwls yn gyfyngedig ac yn anghywir o dan rai amgylchiadau.

Mae pandemig COVID{0}} wedi arwain at fwy o ddefnydd o ocsimedrau curiad y galon. Awgrymodd astudiaeth a gyhoeddwyd yn y New England Journal of Medicine ddiwedd 2020 y gallai'r ddyfais fod yn llai cywir mewn pobl â chroen hyperpigmented. Er y gall y mesuriadau anghywir hyn fod o ychydig o arwyddocâd clinigol yn y rhan fwyaf o achosion, ond mae'r monitro anghywir hyn yn dal i fod â risg o golli hypocsia. Mae'r FDA yn nodi ei bod yn bwysig deall cyfyngiadau ocsimetreg pwls a sut i gyfrifo a dehongli'r cywirdeb.

Mae'r cyngor diogelwch hwn yn cynnwys nifer o argymhellion ar gyfer ymarferwyr gofal iechyd, gan gynnwys bod yn ymwybodol y gall amrywiaeth o ffactorau effeithio ar gywirdeb darlleniadau ocsimetreg curiad y galon, megis pigmentiad croen, cylchrediad gwael, trwch croen, tymheredd y croen, defnydd presennol Tybaco a sglein ewinedd. Ymgynghorwch â label y ddyfais neu wefan y gwneuthurwr am gywirdeb brand penodol o ocsimedr pwls ac ocsimedr, oherwydd gall fod gan wahanol frandiau a synwyryddion lefelau gwahanol o gywirdeb. Yn ôl yr hysbysiad, ocsimetrau pwls sydd leiaf cywir pan fo dirlawnder ocsigen gwaed yn is na 80 y cant.

Dylai gweithwyr gofal iechyd ystyried ffactorau sy'n effeithio ar gywirdeb wrth ddefnyddio ocsimedrau curiad y galon ar gyfer penderfyniadau diagnostig a thriniaeth. Mae cyfathrebiad diogelwch yr FDA yn nodi y dylid defnyddio darlleniadau ocsimedr curiad y galon fel amcangyfrif o dirlawnder ocsigen a, lle bo modd, dylai penderfyniadau diagnostig a thriniaeth fod yn seiliedig ar dueddiadau mewn darlleniadau ocsimedr pwls dros amser, yn hytrach na throthwyon absoliwt. Nododd yr FDA hefyd ei fod yn adolygu ocsimedrau pwls meddygol yn unig ar gyfer cywirdeb, nid ocsimedrau anfeddygol at ddibenion iechyd cyffredinol neu ymarfer corff / hedfan.

Mae'r cylchlythyr diogelwch hefyd yn rhoi cyngor i gleifion a rhoddwyr gofal sy'n monitro eu cyflwr gartref, gan gynnwys sut i gymryd darlleniadau, sut i'w dehongli a phryd i gysylltu â gweithiwr gofal iechyd.

Ar gyfer y darlleniadau ocsimetreg pwls gorau, mae'r FDA yn argymell dilyn cyfarwyddiadau gwneuthurwr y cynnyrch. Wrth osod yr ocsimedr curiad y galon, gwnewch yn siŵr bod eich dwylo'n gynnes, wedi ymlacio, yn rhydd o sglein ewinedd a bod eich bysedd o dan eich calon. Hefyd, cadwch eich corff yn llonydd ac yn arbennig peidiwch â symud yr ocsimedr pwls i sicrhau darlleniadau cywir. Cofnodwch y lefel ocsigen pan fydd y darlleniad yn dangos rhif cyson a dyddiad ac amser y darlleniad i olrhain newidiadau mewn darlleniadau a dweud wrth eich meddyg.

Wrth gofnodi darlleniadau, dylai cleifion a rhoddwyr gofal fod yn ymwybodol y gallai fod angen i ni gysylltu â'n meddygon pan fydd lefelau ocsigen gwaed yn is na mesuriadau blaenorol neu'n gostwng yn raddol dros amser. Er efallai na fydd gan rai cleifion â lefelau ocsigen isel unrhyw symptomau, mae'r FDA yn annog cleifion sy'n monitro dirlawnder ocsigen gartref i fod yn ymwybodol o'r symptomau canlynol o lefelau ocsigen isel:

Lliw anarferol yr wyneb, gwefusau neu ewinedd.

diffyg anadl, anhawster anadlu, neu beswch sy'n gwaethygu;

aflonydd ac anghyfforddus;

poen yn y frest a churiad calon cyflym

Mae'r FDA yn nodi nad yw cynhyrchion dros y cownter y gellir eu prynu mewn siopau neu ar-lein wedi'u bwriadu at ddibenion meddygol. Yn ôl y Safety Communications, mae'r FDA wedi ymrwymo i barhau i werthuso diogelwch, effeithiolrwydd ac argaeledd dyfeisiau meddygol, yn enwedig y rhai y mae mwy o alw amdanynt yn ystod y pandemig COVID-19. Ar hyn o bryd, mae'r FDA yn gwerthuso llenyddiaeth gyhoeddedig ar amrywiol ffactorau a allai effeithio ar ddarlleniadau a pherfformiad ocsimetreg pwls, gan ganolbwyntio ar lenyddiaeth sy'n llai cywir oherwydd pigmentiad croen. Yn seiliedig ar y canfyddiadau newydd hyn, efallai y bydd yr FDA yn ail-werthuso'r ddogfen ganllaw ocsimetreg pwls.