Croeso Boston Scientific I Shenzhen Gweddïo-Med For A Factory Audit

Yn ddiweddar, ymwelodd tîm archwilio o Boston Life Sciences, arweinydd byd-eang ym maes gwyddorau bywyd, â Shenzhen Pray- Med Technology Co, Ltd. (y cyfeirir ati yma wedi hyn fel "Pray- Med") i gynnal archwiliad ffatri arbennig dau ddiwrnod ar gyfer cyflenwyr. Gan ganolbwyntio ar ddimensiynau craidd megis system rheoli ansawdd, rheoli cydymffurfiad cynhyrchu, a chywirdeb data, nod yr archwiliad hwn yw asesu gallu gwarant cadwyn gyflenwi a lefel cydymffurfio Pray- Med yn gynhwysfawr, gan osod sylfaen gadarn ar gyfer dyfnhau cydweithrediad strategol rhwng y ddau barti. Roedd rheolwr cyffredinol Pray- a'r person â gofal am yr adrannau craidd gan gynnwys cynhyrchu, ansawdd, ac ymchwil a datblygu yn cyd-fynd â'r archwiliad trwy gydol y broses.

Yng nghyfarfod cychwynnol yr archwiliad, estynnodd rheolwr cyffredinol Pray- med groeso cynnes i dîm archwilio Boston Life Sciences, ac ymhelaethodd ar hanes datblygu'r cwmni, cynllun busnes craidd, galluoedd ymchwil a datblygu technolegol, a strategaeth gydymffurfio fyd-eang. Dywedodd fod Pray{3}} med bob amser wedi ystyried "cydymffurfiaeth ansawdd fel y gwraidd ac arloesi technolegol fel yr enaid" fel ei hathroniaeth ddatblygu, gan gadw'n gaeth at safonau diwydiant meddygol rhyngwladol fel ISO 13485, a sefydlu system rheoli ansawdd proses lawn sy'n cwmpasu ymchwil a datblygu, cynhyrchu, archwilio, a warysau. Mae'r archwiliad hwn nid yn unig yn brawf o gryfder cynhwysfawr y cwmni, ond hefyd yn gyfle pwysig i'r ddau barti archwilio'r farchnad feddygol ben uchel fyd-eang ar y cyd.

Yn dilyn hynny, yn unol â normau'r diwydiant a gofynion cytundeb cydweithredu, cynhaliodd tîm archwilio Boston Life Sciences -arolygiadau safle ac adolygiadau o ddogfennau yn systematig. Yn y gweithdy cynhyrchu, aeth y tîm archwilio yn ddwfn i faes cynhyrchu glân Dosbarth, gan archwilio'r broses gynhyrchu yn ofalus, statws gweithredu offer, rheolaeth amgylchedd glân ac amodau eraill y cynhyrchion craidd, Yn y labordy rheoli ansawdd, cynhaliodd y tîm arolygiad cynhwysfawr ar raddnodi offerynnau profi, olrhain data arbrofol, prosesau rheoli sampl, ac ati, gan ganolbwyntio ar gywirdeb data a safoni cofnodion i sicrhau bod modd olrhain a gwirio pob canlyniad prawf.

Yn ystod y cam adolygu dogfennau, cynhaliodd y tîm archwilio adolygiad manwl o ddeunyddiau craidd megis dogfennau system rheoli ansawdd, canllawiau gweithredu cynhyrchu, cofnodion hyfforddi gweithwyr, a system reoli Camau Cywiro ac Ataliol (CAPA), a gwerthuswyd yn fanwl effeithiau gweithredu Gweddïwch mewn rheoli cydymffurfio, rheoli risg ac agweddau eraill. Cynhaliodd y ddwy ochr mewn-drafodaethau manwl ar bynciau megis deinameg diweddaru rheoliadau'r diwydiant meddygol, rheoli risg cadwyn gyflenwi a rheolaeth, a gwella ansawdd yn barhaus. Cynigiodd y tîm archwilio awgrymiadau optimeiddio wedi'u targedu yn seiliedig ar arferion diwydiant byd-eang, ac ymatebodd y person perthnasol â gofal Pray fesul un gan egluro'r cyfeiriad gwella dilynol.

Ar ôl un diwrnod o archwiliad cynhwysfawr, cydnabu tîm archwilio Boston Life Sciences yn fawr lefel rheoli cydymffurfiad Pray-med, gallu rheoli cynhyrchu a chryfder technegol. Dywedodd y person â gofal y tîm archwilio: "Gweddïwch-med wedi dangos agwedd drylwyr a sylfaen gadarn mewn adeiladu system rheoli ansawdd, rheoli prosesau cynhyrchu a sicrhau cywirdeb data, sy'n bodloni'n llawn y safonau uchel sy'n ofynnol gan y maes gwyddorau bywyd ar gyfer cyflenwyr. Mae canlyniadau'r archwiliad hwn yn foddhaol, gan ddarparu cefnogaeth gref i'r ddau barti ehangu ffiniau cydweithredu ymhellach a sicrhau budd i'r ddwy ochr ac ennill-ennill canlyniadau."

Dywedodd cyfarwyddwr ansawdd Pray{0}}med y bydd y cwmni'n cymryd yr archwiliad hwn fel cyfle i weithredu'n ddiffuant yr awgrymiadau optimeiddio a gyflwynwyd gan y tîm archwilio, ailadrodd y system rheoli ansawdd yn barhaus, cryfhau rheolaeth cydymffurfio proses lawn, a gwella ansawdd y cynnyrch a sefydlogrwydd y gadwyn gyflenwi yn barhaus. Yn y dyfodol, bydd y ddwy ochr yn cymryd cydweithrediad cydymffurfio fel conglfaen, yn dyfnhau cydweithrediad mewn ymchwil a datblygu cynnyrch meddygol diwedd uchel ac ehangu'r farchnad fyd-eang, ac ar y cyd yn darparu atebion meddygol mwy diogel a mwy effeithlon i gleifion byd-eang.

Mae cynnal yr archwiliad ffatri hwn yn llwyddiannus gan Boston Life Sciences nid yn unig yn cadarnhau cystadleurwydd cynhwysfawr Pray-med ym maes cadwyn gyflenwi feddygol, ond hefyd yn dangos hyder a chryfder y cwmni wrth archwilio'r farchnad ben uchel fyd-eang. Fel menter arloesol ym maes technoleg feddygol, bydd Pray{3}}med bob amser yn cadw at y llinell waelod o gydymffurfiaeth, yn ysgogi datblygiad gydag arloesedd technolegol, ac yn gweithio law yn llaw â phartneriaid o ansawdd uchel byd-eang i adeiladu ecoleg cadwyn gyflenwi feddygol newydd o ansawdd uchel.